我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。2015年版《中国药典》中首次收载了9621<药包材通用要求指导原则>和9622<药用玻璃材料和容器指导原则>两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕。2020年版《中国药典》四部新增药包材两个药包材指导原则和16个药包材检测方法药包材的标准。药典委按照“总体规划,分步推进”的原则,计划在《中国药典》2025年版建立及启用更完整的药包材体系,并于2021-2024期间,发布各种类型药包材的多个检测方法公示稿。结合已发布的公示稿,共同探讨岛津光谱在药包材检测新方法的应用。主要内容:已公示的药包材光谱检测新方法汇总:结合岛津仪器特点,讲述岛津光谱在药包材检测新方法上的应用案例。