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生物制药、制药行业分析检测技术整体解决方案

课程时间：2023年6月7日 14:00-15:00 主讲老师：高原龚雁所属品牌：瑞士万通 进入商铺

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行业新闻

课程简介

　　药品质量的优劣与人民群众的健康安全息息相关。近年来，药品质量安全信息越来越受到公众的关注。随着以“四个最严”为宗旨的药品监管政策的发展变化，以及药品相关法规的修订，药品质量检测技术也在不断更新升级。

　　基于此，化工仪器网特联合瑞士万通中国有限公司，举办“生物制药、制药行业分析检测技术整体解决方案”线上会议，共同探讨生物药开发、质量控制、制剂的分析表征以及自动化等相关内容。旨在为制药行业从业人员和科研人员打造云端交流学习和建立合作的平台，促进我国制药行业的深入研究与快速发展。

　　会议日程

具体以现场为准

讲师介绍(排名不分先后)

: 龚雁

瑞士万通中国有限公司产品经理

瑞士万通中国电位滴定仪和卡尔费休水分仪产品经理，有着十多年电位滴定和卡尔费休水分方面丰富的理论和客户实操经验。工作经历：在清华大学分析测试中心开展硕士研究生课题的研究工作；在国家纳米技术与工程研究院清华平台色谱组开展硕士研究生课题的研究工作。

: 高原

北京市理化分析测试中心高级工程师

长期从事分析测试表征方法研究工作。目前任全国筛网筛分和颗粒分检方法标准化技术委员会委员，中国颗粒学会测试专业委员会副秘书长。主持/参与制修订《纳米技术纳米物体表征用测量技术矩阵》、《粒度分析图像分析法》、《压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度》等多项国家标准及多项国家标准物质的研制工作。

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讲师答疑 我有疑问

qia****7259

老师您好，生物药含水量为2%左右，如果用库仑法来做，那是不是和药典不符了？

讲师回复

药典没有明确规定用容量法还是库仑法
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qia****9417

为什么激光粒度仪测到的平均粒径比电镜下观察的要偏差大

讲师回复

激光粒度仪测得的颗粒粒径为颗粒等效圆水合粒径。在颗粒表面通常有一层溶剂层或与粒子一起运动的其它分子，而电子显微镜观看的是干燥的颗粒。另外一种情况是对于有粘连或一次团聚或生长在一起的颗粒，粒度仪会认为是一个颗粒，但在电子显微镜下，通常会认为的将这些颗粒单独割裂开进行统计，因此两者的测试结果之间会有一些差异。需要我们对测试结果进行具体分析才能获得更准确的粒径值。
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qia****7261

粒度测试对介质的要求是什么？

讲师回复

粒度测试原则上对介质并无要求。常见的非固相的分散介质均可以(液相、气相)。
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qia****6084

哪些因素影响粒度分布测试的准确度啊

讲师回复

通常使用激光衍射法对微米级颗粒的粒度分布测试，对其测试结果的影响因素主要包括3点：
1. 样品的分散。样品是否有良好的分散，对粒度分布的准确性有很大的影响。对于一些易团聚的样品，需要选用适宜的分散方法进行良好分散。另外，对于某些强度较低的样品，分散时也要注意不可使样品颗粒二次破碎。
2. 样品的折射率。对于采用米氏理论测试的样品，其折射率是计算颗粒直径的要素之一。折射率的选择会对某些样品产生明显的影响。但对于采用费氏理论测试的样品则不受该参数影响。
3. 测试仪器的影响。测试仪器在使用前要对仪器进行校准，同时在使用时也要遵循仪器使用说明进行操作，以保证仪器测试的准确性。
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课程提示

一、报名须知

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