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干细胞治疗行业研究进展和技术指导原则解读

课程时间:2023年12月27日 14:00-15:00 主讲老师: 程小艳 姚金龙 所属品牌: 贝克曼库尔特
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课程简介
  “十四五”规划《纲要》明确提出,推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。《“十四五”生物经济发展规划》也明确表示,发展生物经济是顺应全球生物技术加速演进趋势、实现高水平科技自立自强的重要方向。
 
  前沿生物技术创新中,干细胞技术已经成为生物医药产业的热点,是最具有转化前景的研究领域之一。干细胞具有的再生、替代、修复和分化能力,被生命科学界寄予了无限的希望,其应用前景广阔。近年来,国家出台多项政策鼓励和支持干细胞研究的健康发展。目前干细胞研究正从临床前研究向临床试验和应用转化。
 
  基于此,化工仪器网于2023年12月举行“干细胞治疗行业研究进展和技术指导原则解读”在线会议,围绕干细胞技术发展前景和应用案例,以及相关行业政策等领域,为研究者及相关从业人员等用户搭建学习与交流平台。
 
  会议日程
具体以现场为准
讲师答疑 我有疑问
  • 干细胞治疗产品中,使用老师所述的2种计数方法,报药时是否可通过相应机构的认可,以及是否对选用的染色方法进行方法学验证呢?
    讲师 回复

    您提到的2种计数方法,我在此理解为台盼蓝染色细胞计数和荧光法细胞计数。如果有错,还请纠正。关于报药时是否可通过相应机构的认可,这个问题建议咨询相关审核单位。但根据我们的客户信息,国内有多家研发和生产干细胞治疗的生物医药公司在使用台盼蓝法细胞计数仪Vi-CELL XR和Vi-CELL BLU,其中包括杭州一家做iPSC的公司和无锡一家做MSC的干细胞治疗公司,根据网上信息两家分别有进IND和三期临床试验的产品。
    关于选用的染色方法的方法学验证,我的理解主要还是在检测结果的准确性、重复性等方面的验证。关于这块验证,我们客户一般会放在PQ阶段来做,根据GMP的要求在仪器做完IQ/OQ后,可以针对需要研究或质控的产品编写并进行PQ实验。当然,我们无锡做干细胞治疗的客户在采购Vi-CELL BLU的Demo阶段就做了大量的验证实验,最后看到结果表示满意后才下单购买。所以,对于染色方法的方法学验证,看老师需要在什么阶段做,如果是采购后的PQ,我们工程师可以协助您来完成这方面内容的验证。

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  • 针对心脏部位的疾病可选择哪些类型的干细胞呢?
    讲师 回复

    MSCs和iPSC都可以

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  • 干细胞可以传代多少次?是否可以冻存?
    讲师 回复

    如果是分离获得的原代干细胞,例如MSC,那么传代次数有限,建议5代内使用;
    如果是诱导获得多潜能干细胞,例如iPSC,那么理论上是可以无限增殖的,但也得看具体情况。

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  • 如何针对性进行干细胞的选择?根据疾病部位还是细胞分化能力?
    讲师 回复

    需要综合考虑疾病部位及发病原因,以及您需要达到的治疗目的和方式。

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  • 目前有哪些产品了 在临床应用的
    讲师 回复

     

     

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课程提示
一、报名须知
  • 请认真填写预约报名信息,您的手机号即为进入直播间的凭证。
  • 手机和电脑端均可报名,您提交后,会有专人审核。
  • 审核通过者,直播开始前将收到开课通知短信。
二、如何观看直播和回放视频
  • 直播开始后,通过化工仪器网课程页或点击通知短信的链接,输入报名手机号验证即可观看。
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